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临床试验监管审批流程系统功能清单及价格
| 模块名称 | 参数内容（可增减） |
| 主体管理 | 姓名,性别,出生日期,联系方式,研究背景,研究经历,工作单位,职称,证件号码,证件类型,照片 |
| 项目管理 | 项目名称,项目编号,项目负责人,研究方案,招募情况,研究时间计划,研究预算,伦理委员会审核情况,审批文件 |
| 研究人员管理 | 姓名,性别,出生日期,联系方式,职称,研究背景,研究经历,工作单位,身份证号,证件类型,照片 |
| 研究中心管理 | 中心名称,中心编号,中心负责人,联系方式,地址,人员情况,设备情况,机构资质,协议文件 |
| 研究药物管理 | 药物编号,药物名称,生产厂家,规格,批号,有效期,剂量,用法,不良反应,存储条件,药品说明书 |
| 研究器材管理 | 器材编号,器材名称,生产厂家,规格,数量,用途,使用人员,维护情况,存储条件,器械清单 |
| 随访管理 | 随访时间,随访方式,随访内容,随访结果,受试者身体状况,不良反应情况,治疗依从性,药物副作用 |
| 受试者入组管理 | 入组时间,入组方式,受试者姓名,性别,出生日期,联系方式,身体状况,签署知情同意书,研究编号 |
| 受试者退出管理 | 退出时间,退出原因,是否达到终点事件,是否按研究方案处理,是否需要后续随访,研究编号 |
| 数据管理 | 数据录入时间,数据录入人员,数据来源,数据类型,数据内容,数据质量控制,数据分析软件,数据备份与恢复 |
| 安全监测管理 | 安全监测计划,受试者安全监测,药物不良反应情况,应急处理程序,紧急安全终止事件,安全监测委员会审查记录 |
| 研究质量管理 | 标准操作规程,审核程序,监测程序,研究记录管理,质量保证与控制,研究报告撰写,审核与质量验收,研究完结报告 |
| 统计分析管理 | 统计计划,数据收集与整理,统计分析软件,假设检验方法,绘图软件,数据解释,统计分析报告 |
| 研究报告管理 | 报告格式,报告范围,报告内容,报告评审,报告修改,报告发布,报告保存,报告归档 |
| 账户权限管理 | 账号,密码,用户组织机构,用户权限,登录时间,退出时间,系统日志,安全管理 |
| 绩效评价模块 | 评价指标,评价数据,评价周期,总评分,评价报告 |
| 通知提醒模块 | 提醒时间,提醒方式,提醒内容,提醒对象,提醒状态 |
| 入库出库管理 | 库存数量,存储位置,入库时间,入库人员,出库时间,出库人员,用途,出库数量 |
| 知识库管理 | 文献,宣传资料,常见问题,技术资料,研究工具,政策法规,研究会议 |
| 网络直播管理 | 开讲时间,主讲人,内容摘要,观看人数,互动方式,网页链接 |
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免费赠送： 1、1G~100G高速多线国内主机 2、.com、.com.cn、.cn域名任选其一 3、第一年免费技术支持、程序小范围改动 4、免费协助客户进行备案 5、免费后台管理操作教学 6、免费远程云端部署 |
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系统价格： 1、首年价格：面议元/套 2、续费价格：面议元/年（从第二年开始收取） 3、框架类型：电脑版 + 手机版（响应式） 4、用户数量：不限制 5、另收费类型：微信端、APP（安卓、苹果）、WINDOWS |
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